모티바 보형물 본사 Establishment Labs(ESTA)에서 모티바 보형물이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 27일 공식 발표했다. 

이번 승인은 모티바 보형물이 엄격한 임상 시험을 통해 안전성과 효과를 입증한 결과로, 이는 미국 내에서도 모티바 보형물을 사용할 수 있게 되어 큰 의의를 갖는다.

특히 모티바 FDA 승인을 위한 IDE 4년 연구 결과에 따르면, 모티바 보형물의 구형구축률은 0.5%로 매우 낮은 수치를 발표했다. 또한, 모티바는 자연스러운 촉감과 인체공학적 설계로 첫 수술뿐만 아니라 가슴 재수술에도 적합하다고 입증되었으며, 이번 미국 FDA 승인을 통해 글로벌 시장에서 더 많은 수요가 있을 것으로 예상된다.

라이안성형외과 최상문 박사(성형외과 전문의)는 “모티바의 미국 FDA 승인을 진심으로 축하한다. 모티바 보형물이 가진 뛰어난 안전성과 내구성이 입증된 만큼, 더 많은 여성들에게 높은 만족감을 줄것으로 기대한다.”고 전했다.

한편, 최상문 박사는 오는 11월 대한성형외과학회 모티바 세션에서 구형구축율과 관련된 데이터를 바탕으로 발표할 예정이며, 이를 통해 전 세계 성형외과 전문의들에게 모티바 보형물의 우수성을 알릴 계획이라고 전했다

기사 원문 링크: https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=251001